Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - dexketoprofen-trometamol (1:1) samenstelling overeenkomend met ; dexketoprofen - granulaat voor drank - ammoniumglycyrrhizaat ; arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; chinolinegeel (e 104) ; citroensmaakstof ; maltodextrine ; neohesperidinedihydrochalcon ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551), - dexketoprofen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - dexketoprofen-trometamol (1:1) 36,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dexketoprofen 25 mg/stuk - drank - ammoniumglycyrrhizaat ; benzylalcohol (e 1519) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroensmaakstof ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; ethanol ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; macrogol 400 ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; neohesperidinedihydrochalcon ; povidon k 90 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; water, gezuiverd, - dexketoprofen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - dexketoprofen-trometamol (1:1) 36,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dexketoprofen 25 mg/stuk - granulaat voor drank - ammoniumglycyrrhizaat ; arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; chinolinegeel (e 104) ; citroensmaakstof ; maltodextrine ; neohesperidinedihydrochalcon ; saccharose ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551), - dexketoprofen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. neuraceq is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. neuraceq moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotide - neuro-endocriene tumoren - andere therapeutische radiofarmaca - lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van unresectable of metastatische, progressieve, goed gedifferentieerd (g1 en g2), somatostatine receptor positieve gastroenteropancreatic neuro-endocriene tumoren (gep‑nets) bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupaan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. striascan is geïndiceerd voor het opsporen van verlies van functionele dopaminerge neuronen terminals in het striatum:bij volwassen patiënten met klinisch onzeker parkinson syndromen, bijvoorbeeld mensen met vroege symptomen, om u te helpen onderscheiden van essentiële tremor van parkinson syndromen in verband met idiopathische ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen de ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. bij volwassen patiënten te helpen onderscheiden vermoedelijke dementie met lewy bodies van de ziekte van alzheimer. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen dementie met lewy bodies en parkinson-dementie.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - caspofungineacetaat 77,7 mg - eq. caspofungine 70 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 70 mg - caspofungineacetaat 77.7 mg - caspofungin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.